作为一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业公司，hy3380cc海洋之神始终秉承专注、拓新、包容、共享的理念和价值观，诚邀广大精英人才加入公司，共同攀登实体瘤治疗高峰。我们将为每一位员工提供广阔的发展舞台、清晰的晋升通道，以及极具竞争力的薪酬福利。
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微生物高级工程师
本科及以上学历，微生物学、生物技术、药学等相关专业
5年以上无菌制剂制药企业工作经验
岗位职责：
1、负责无菌制剂生产过程中微生物超标、环境监控异常等事件的深度调查，运用微生物鉴定技术撰写专业的微生物调查报告，支持偏差处理和CAPA措施的制定与验证。
2、基于微生物鉴定结果和历史数据，评估无菌生产区、灭菌工艺、公用系统的微生物风险，建立并维护污染控制策略；审核无菌操作相关SOP，优化人员行为、物料传递、设备清洁等环节的无菌保障措施。
3、作为核心成员参与国内药品监督管理局的GMP符合性检查，负责微生物相关模块的现场答疑和资料准备，针对检查发现的缺陷项，制定科学严谨的整改方案（CAPA）并跟踪落实。
4、与QC微生物实验室紧密合作，审核微生物检验方法验证/确认方案，确保数据完整性；对生产、QC人员进行微生物法规及无菌操作要点培训，提升全员微生物风险意识。
任职要求：
1、微生物学、生物技术、药学等相关专业本科及以上学历。
2、5年以上无菌制剂制药企业工作经验，兼具QC微生物实验室和QA双重背景，必须具备无菌药品生产质量管理经验，熟悉无菌工艺、灭菌验证、培养基模拟灌装等。至少经历过一次国内药监局GMP检查，能独立应对检查员提问。
3、精通微生物鉴定技术及溯源分析方法；熟悉《中国药典》微生物相关通则及无菌药品GMP指南。具备出色的数据分析能力和调查报告撰写能力。
现场QA工程师
本科及以上学历
1年以上制药、生物技术行业现场质量管理经验
岗位职责：
1、负责生产车间、仓库物料、人员、卫生、环境、设备、操作等全方面质量监控，并汇总检查缺陷至相关部门及领导，要求在计划时间内完成整改及缺陷追踪整改情况。
2、负责对生产前后及更换条件生产的清场过程和结果进行确认。
3、负责确认生产过程中的设备处于文件规定的合格状态，并对设备状态标识进行确认。
4、负责监控物料在不同工序间流转。
5、负责生产、检验区域的计算机化系统和电子数据的监管。
6、负责现场监控的其他相关工作。
任职要求：
1、掌握国内外药品管理的相关法律法规、GMP及指导原则、行业规范等；能够正确理解、掌握和实施药品GMP及设备、公用工程和工艺验证等规定。
2、具有良好的组织、沟通和协调能力。具备指导或监督企业各部门实施生产质量管理的专业技能和解决实际问题的能力。
3、遵纪守法，坚持原则，实事求是，诚实守信，恪守职业道德，无违法、违规等不良记录。
4、具有刻苦钻研的精神，能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习，有效提高业务知识和政策水平。按照相应的工艺进行细胞的GMP生产监管，保证产品质量。
体系QA
本科及以上学历
2年以上药品企业相关工作经验
岗位职责：
1、物料管理/供应商管理：根据物料新增和变更情况，审核相关资料，维护合格供应商信息；负责供应商档案的建立和维护；参与供应商审计及审计整改关闭；负责日常物料质量事件向供应商的反馈及整改跟进。
2、培训管理：负责制定公司年度培训计划和QA部门培训计划，并组织实施；负责培训档案的建立和维护。
3、文件管理：协助完成日常文件体系的审核和周期性文件复审。
4、质量事件管理：协助完成质量事件的日常管理。
5、其他相关工作。
任职要求：
1、至少2年以上药品企业相关工作经验，有商业化生产企业QA经验优先，有文档系统及培训系统等操作经验优先。
2、掌握国内外药品管理的相关法律法规、GMP及指导原则、行业规范等。
3、具有良好的组织、沟通和协调能力。
4、遵纪守法，坚持原则，实事求是，诚实守信，恪守职业道德，无违法、违规等不良记录。
5、具有刻苦钻研的精神，能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习，有效提高业务知识和政策水平。按照相应的工艺进行细胞的GMP生产监管，保证产品质量。
细胞功能组工程师
本科及以上学历，生物工程、生物化学、药学、免疫学、医学等相关专业
2年以上细胞治疗领域质量控制工作经验
岗位职责：
1、依据GMP及相关法规指南要求进行实验室检验工作。
2、细胞功能组具体检项包括：细胞功能相关检测和实验，例如细胞复苏、培养和传代、流式检测、qPCR检测、ELISA检测等。
3、需参与样品的取样、检测、留样、检验报告出具及稳定性考察、分析方法验证等工作。
4、负责依据相应SOP进行检验工作，对检验数据分析处理，并填写相关记录。
5、负责检验过程中发现异常数据的上报，协助进行异常事件或偏差调查。
任职要求 ：
1、生物工程、生物化学、药学、免疫学、医学等相关专业，本科及以上学历。
2、具有2年以上细胞治疗领域质量控制工作经验。
3、熟悉生物药法规指南及指导原则。
4、良好的沟通能力，注重团队合作。
微生物工程师
本科及以上学历，药学或生物类相关专业
3年以上GMP实验室药品HPLC相关检验经验
岗位职责：
1、主要负责无菌、细菌内毒素相关样品检测，包括制剂、原辅料、物料等检验。
2、负责进行含量、纯度等物料的检测和方法学验证。
3、负责支原体相关检测和方法学验证。
4、负责起草产品、物料相关检验操作规程。
5、负责微生物相关检验记录撰写及检验报告的出具。
6、负责本岗位设备、仪器的使用、清洁及日常维护保养，并及时填写其日志。
7、负责相关GMP文件起草、修订和执行，并接受相关GMP培训及考核。
任职要求：
1、药学或生物类相关专业知识的教育背景，本科及以上学历。
2、3年以上GMP实验室药品HPLC相关检验经验。
3、熟悉药品微生物相关检测优先。
4、主动性强，踏实肯干，责任心强，具有敬业精神和团队合作精神。
5、基本的计算机操作，能熟练使用Word及Excel。
