作为一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业公司，hy3380cc海洋之神始终秉承专注、拓新、包容、共享的理念和价值观，诚邀广大精英人才加入公司，共同攀登实体瘤治疗高峰。我们将为每一位员工提供广阔的发展舞台、清晰的晋升通道，以及极具竞争力的薪酬福利。
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职级晋升 -
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带薪年假 -
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生日礼金 -
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公费培训 -
人才房
临床监察员（CRA）
本科及以上学历，医学、药学相关专业
3年以上CRA经验
岗位职责：
1、遵照GCP、法律法规、临床试验方案、项目计划及公司要求，按时完成研究中心的启动、常规监查和中心关闭。
2、调研、选择、提供研究中心和研究者相关信息，确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验。
3、协助在计划时间内获得研究中心机构立项及伦理委员会批件，并签订临床试验合同。
4、按照项目计划，进行试验前的拜访，组织、筹备和主持启动会议，做好会议计划、会议记录及会议签到，负责在临床试验前培训研究者，就研究的设计、药物和研究计划与医院人员进行沟通，负责试验启动及进度跟踪，使其详细知悉方案规定和操作要求。
5、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，就临床出现的相关问题与试验团队保持密切的沟通，协助研究者及时完成数据质疑，核实知情同意过程，确保受试权益，核实原始数据，确保数据真实、准确、完整。
6、管理所负责研究中心的相关物资，包括试验用药品、试验文件及试验的相关设备，及时、完整地收集研究相关资料。
7、协助研究中心进行不良事件/严重不良事件的报告，并跟踪随访。
8、实时撰写研究中心监查访视报告，记录并跟进解决问题，及时处理各种突发事件。
9、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
任职要求：
1、医学、药学相关专业，本科及以上学历，药师、护士及医疗技师优先考虑。
2、3年CRA经验以上，有细胞治疗项目经验者优先。
3、具有良好的时间管理能力、沟通能力、英语读写能力、分析和解决问题的能力，熟悉办公常用软件的使用。
4、独立承担工作，具有良好的抗压能力和执行力，以及良好的应变、沟通和协调能力，为人诚实、细致、严谨，有较强的责任感。
医学经理
本科及以上学历，临床医学相关专业
肿瘤领域相关工作经验
岗位职责：
1、参与肿瘤产品线上市后整体医学策略制定及证据矩阵规划，输出专业医学支撑材料，助力产品市场准入、商业化推广及后续适应症拓展等核心业务决策。
2、负责搭建及维护肿瘤领域全国专家学术生态，分层开展KOL维护工作，精准收集临床学术洞见，高效响应并解答临床专家各类复杂用药、诊疗相关医学疑问。
3、深度解读肿瘤产品临床数据、前沿指南及国内外学术会议研究成果，协助开展对外学术发声工作，规范化、专业化传递产品循证医学价值。
4、负责上市后临床研究落地推进，挖掘合作医院IIT研究者发起研究、真实世界登记研究项目意向；协助PI开展方案科学性初评、伦理沟通、患者入组协调等全流程工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学相关专业，有三甲医院肿瘤科临床经验、肿瘤药企医学事务经验者优先。
2、熟悉肿瘤疾病诊疗逻辑、靶向/免疫药物临床应用，了解IIT、真实世界研究基本流程，具备临床数据及文献解读能力。
3、具备良好的学术沟通、跨部门协作及问题解决能力，逻辑清晰、工作严谨，拥有较强的合规意识。
4、优秀的文字功底和学习能力，可独立完成医学资料整理、学术内容输出，能精准对接临床专家学术需求。
临床医学经理
硕士及以上学历，医学相关专业
2年以上相关工作经验
岗位职责：
1、参与临床开发策略的制定。
2、负责或参与临床研究项目资料的起草撰写和修订，包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等。
3、临床研究执行中的医学监查工作，包括但不限于方案培训、研究中心回答、方案偏离审查、EDC数据审查，对临床研究中的安全性数据进行审核和评估。
4、领域内核心临床专家沟通和维护，组织项目外部会议，保持和研究中心的定期沟通，确保项目的顺利开展。
5、与内部其他职能部门协调合作，在例行会议上沟通，确保所负责的试验高质量完成。
6、负责内外部人员的医学资料制作，并提供相关培训。
7、与药物安全、药政事务、临床营运、数据管理等部门协作，与监管机构进行有效沟通。
8、根据合规性要求，修订公司SOP，确保所有临床试验严格按照临床试验方案进行且符合国家相关法规及公司SOP要求。
9、配合完成其他临床研究相关工作。
任职要求：
1、医学相关专业，硕士及以上学历，临床医学肿瘤方向等优先。
2、2年以上相关工作经验，有临床医生、临床药理、细胞治疗项目经验优先，熟悉GCP和相关法规要求，熟悉临床试验方案设计和撰写及临床试验流程等。
3、工作认真负责，关注细节，思路清晰，有良好的中英文读写和口头表达能力，有较灵活的沟通和协调能力。
4、能够与临床合作方保持良好的协作关系，及时跟踪项目进展。
5、具有团队协作精神，能独立开展工作，具有良好时间管理能力、理解能力、分析能力和对突发事件的应变处理能力。
临床稽查（QA）
本科及以上学历，医学、药学相关专业
5年以上CRA经验，含至少3年注册肿瘤临床试验经验
岗位职责：
1、协助搭建并维护临床质量管理体系，监督体系执行情况；定期审阅更新体系文件，确保符合GCP、政策法规及国际规范的最新要求。
2、基于风险意识开展制度、流程、法规的宣贯，并对临床团队进行质量与合规相关培训，预防重大风险事件。
3、按项目进度制定稽查计划（涵盖试验产品、设计、SOP及合作方要求等），独立开展研究中心及服务供应商（CRO、实验室、影像等）稽查，完成稽查报告。
4、系统分析质量相关问题，对发现的问题进行分类分析，并跟进CAPA的实施及有效性检验，确保问题及时解决。
5、为临床运营提供法规建议，审阅相关文件，并就GCP合规、医学伦理、人类遗传资源管理等专业问题提供咨询。
6、协助团队准备监管机构核查前工作，支持现场核查；参与产品上市后医疗机构评估工作。
7、负责临床QA工作的对外沟通联络；参加监管部门及行业优质培训，持续提升专业能力。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、临床药学、临床医学、基础医学、公共卫生等相关专业。
2、5年以上CRA经验，含至少3年注册肿瘤临床试验经验；有国家局核查经验或细胞治疗药物临床研究经验者优先。
3、精通GCP、CFDI核查要点及《药品管理法》等相关法规。
4、精通Office，具备良好信息检索与整合能力；中英文读写流利。
5、优秀的沟通协调与执行管理能力；逻辑清晰、细致严谨，善于发现与总结问题。
6、对新兴事物有求知欲，持续优化工作效率与质量。
转化医学经理
博士学历，医学、药学、分子生物学、免疫学、肿瘤学、药理学等相关专业
有肿瘤/自身免疫等领域创新药Ⅰ-Ⅱ期项目实操经验优先
岗位职责：
1、制定创新药项目及管线转化医学整体策略，衔接临床前研究与临床早期研发，明确药物作用机制与临床开发路径，支撑项目立项及关键节点决策。
2、深耕对应治疗领域疾病机理、靶点生物学及临床诊疗现状，梳理未满足临床需求，为适应症选择、患者人群筛选、临床入排标准设计提供专业医学依据。
3、主导生物标志物的发现、验证与开发，涵盖药效学、预后、预测及耐药相关标志物，设计标志物探索研究方案与检测策略。
4、参与对接检测平台设计方法学开发、验证及落地路径，配合注册及临床申报相关工作。
5、临床研究数据，进行深度分析解读，输出转化医学结论，指导临床剂量选择、试验方案优化及项目推进。
6、负责撰写转化医学相关资料，包括研究方案、分析计划、项目总结报告，以及IND、NDA申报资料中转化医学与生物标志物相关章节。
7、跨部门协同临床、统计、注册、BD等团队，对齐项目开发目标，推进跨模块工作落地，协调解决研发过程中的医学相关问题。
8、筛选并管理外部CRO，把控转化医学研究项目进度、质量、合规性及成本。
9、跟踪国内外转化医学、靶点研发、生物标志物及行业法规前沿动态，研读指南及文献，输出行业洞察与内部技术分享。
10、维护领域KOL学术资源，开展学术沟通交流，推动转化研究成果学术发表、会议壁报及口头汇报。
11、支持BD商务拓展及项目尽调，从转化医学角度评估外部靶点、管线项目价值及技术可行性。
12、逆向转化临床研究结果，分析临床疗效差异、耐药机制，反馈指导临床前药物结构优化和用药方案开发。
任职要求：
1、医学、药学、分子生物学、免疫学、肿瘤学、药理学等相关专业，博士学历。
2、有肿瘤/自身免疫等领域创新药Ⅰ-Ⅱ期项目实操经验优先。
3、熟悉创新药研发全流程，了解NMPA、FDA、EMA及ICH相关法规指导原则，掌握GCP、GLP合规要求。
4、具备良好文献检索、科学逻辑分析及英文读写能力，可独立撰写中英文医学研发资料。
5、拥有优秀跨部门沟通协调、项目推进能力，抗压性强，具备独立解决项目转化医学相关问题的能力。
